Качество

GMP (Good Manufacturing Practice) – свод стандартов и положений для производства медикаментов и некоторых видов продуктов питания, контроль над соблюдением которого осуществляет FDA (Федеральное агентство по контролю за рынком фармпрепаратов и продуктов питания США). GMP имеет силу закона и контролирует все сферы процесса производства. Соблюдение требований GMP гарантирует выпуск эффективных и безопасных продуктов высочайшего качества. Правила GMP предусматривают особенно тщательный подход к производству продукции во избежание любых ошибок и нарушений, что, в свою очередь, защищает потребителя от приобретения малоэффективных и даже опасных продуктов. Несоблюдение стандартов GMP может вызвать серьезные последствия для производителя, включая штрафы, потерю лицензии и даже уголовную ответственность.

Законодательство США требует обязательной сертификации производства по стандарту GMP только от производителей фармацевтических (лекарственных) препаратов. Сертификация производств биологически активных добавок по стандарту GMP в США в настоящее время осуществляется на добровольной основе.

Хотя в ближайшее время ситуация может измениться. Федеральное агентство контроля над рынком фармпрепаратов и продуктов питания США (FDA) предложило для обсуждения проект закона о введении обязательной сертификации GMP для всех американских производителей биологически активных добавок. После вступления в силу этого закона, производителям биологически активных добавок будет предоставлено 3 года для приведения своих производств в соответствие с требованиями стандарта GMP и прохождения независимого аудита с целью получения сертификата GMP.

Крупные производители БАД в США, уже имеющие сертификат GMP, приветствуют эту законодательную инициативу, ожидая, что она поможет избавиться от недобросовестной конкуренции со стороны несертифицированных производителей низкокачественной продукции.

Соблюдение всех правил GMP является трудоемким и очень дорогостоящим процессом, всё производство на каждом этапе – начиная с закупки сырья и заканчивая упаковкой готовой продукции, подвергается самому тщательному контролю.

Только лидеры индустрии имеют возможность финансирования существенных дополнительных расходов по соблюдению стандартов GMP, гарантирующих высочайшее качество продуктов.